РОСНАНО инвестирует в производство сердечных клапанов из материалов нового поколения
Проект производства двухстворчатых и разработки трехстворчатых искусственных сердечных клапанов одобрен наблюдательным советом РОСНАНО. Общий бюджет проекта составит 1 488 млн рублей, из них доля РОСНАНО — 930 млн рублей. Финансовый соинвестор — компания Правительства Москвы «Московская венчурная компания» — внесет 186 млн рублей.
В результате реализации проекта будет расширено существующее производство двухстворчатых сердечных клапанов и создано серийное производство инновационных трехстворчатых клапанов. Конструкция трехстворчатого клапана на основе разработок компании-заявителя «Роскардиоинвест» обладает параметрами, близкими к характеристикам природного клапана — в частности, обеспечивает малое сопротивление току крови и низкий уровень тромбообразования.
Уникальность клапанам, помимо самой конструкции, придает технология дозированной нанослойной имплантации углерода в титановое кольцо. Прецизионный композитный углеродный слой обладает высокой биосовместимостью, дополнительно снижает тромбообразование, а также препятствует попаданию ионов металла из титанового кольца в организм.
Проект рассчитан на 10 лет. Во втором квартале 2010 г. планируется начать производство двухстворчатого клапана, в первом квартале 2011 г. — трехстворчатого клапана со створками из углеситала. Во второй половине 2012 г. запланировано производство трехстворчатого клапана со створками из полиамида.
Производство клапанов в рамках проекта должно вырасти с 500 шт. в 2010 г. до более чем 40 000 шт. в 2019 г. Продажи будут ориентированы как на российский рынок, так и на рынки стран СНГ, ЕС, Китая и Индии. Доля экспорта к 2019 г. должна составить около 75%. Ежегодная потребность России по протезированию сердечных клапанов оценивается в 30 - 60 тыс операций. В настоящее время проводится лишь около 10 - 11 тыс операций в год.
«Производство клапанов будет организовано в Москве в соответствии со стандартами GMP, — говорит управляющий директор РОСНАНО Ольга Шпичко. Для соответствия требованиям стандарта будут привлечены международные специалисты. Завершение реконструкции площадей по GMP планируется в июле 2010 г.»
«Мы создаем первый в мире искусственный трехстворчатый клапан сердца, который полностью соответствует дизайну естественного клапана, — отмечает основатель и генеральный директор ООО «Роскардиоинвест» Александр Самков. — Он позволяет заметно улучшить качество жизни пациентов и сократить прием препаратов, снижающих свертываемость крови. Продажи планируются по умеренной цене, доступной широким слоям населения РФ».
ООО «Роскардиоинвест» — первое в России специализированное предприятие, которое начало заниматься одновременно разработкой, исследованиями и производством искусственных клапанов сердца. Качество и надежность технологии изготовления всех моделей клапанов подтверждены сертификатом соответствия и лицензией, выданными на основании результатов многочисленных испытаний и соответствующих проверок государственными органами. Компания многократно побеждала на конкурсах, проводимых правительством РФ, торгово-промышленной палатой г. Москвы и других. Главный офис находится в Москве. ООО «Роскардиоинвест» сотрудничает более чем с 60-ю клиниками в 50-ти городах мира. Более подробную информацию о компании можно получить на сайте www.roscardioinvest.ru.
