Портфельная компания РОСНАНО «Новамедика» начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках долгосрочной стратегии «НоваМедики» по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Ключевым партнером российской компании в этом проекте является Pfizer — одна из крупнейших фармацевтических компаний мира, соглашение о партнерстве с которой «НоваМедика» и ее акционеры подписали в декабре 2016 года. Pfizer становится инвестором строительства завода и передает «НоваМедике» права на производство и коммерциализацию портфеля из более 30 жизненно важных лекарственных препаратов (инъекционные лекарственные формы), треть из которых сейчас не производится в России. Портфель включает в себя препараты для лечения тяжелых бактериальных и грибковых инфекций, сердечно-сосудистых, воспалительных и онкологических заболеваний. Большинство из них входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), некоторые также включены в российский перечень обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) и в программу «7 нозологий».

Проект завода создан компанией M+W, которая является одним из мировых лидеров на рынке проектирования сложных промышленных объектов. Планируемая мощность завода — более 38,5 млн единиц продукции (ампул и флаконов) в год. Общая площадь производственных и вспомогательных зданий и сооружений составит около 23 000 м². Линии планируется оснастить технологическим оборудованием ведущих европейских производителей: BOSCH, Ziel, GEA-lyophyl, Bausch+Ströbel, Belimed, Seidenader, Optima, Mediseal, Uhlmann и др.

Производственное подразделение завода представлено участками по выпуску стерильных инъекционных препаратов: лиофилизатов и растворов во флаконах и ампулах. Также имеется возможность дальнейшего расширения производства под востребованные формы выпуска инъекционной продукции: преднаполненные шприцы, флаконы-капельницы, одноразовые пакеты для инфузии. Проект включает создание изолированных блоков для производства стандартных и цитостатических препаратов.

Завершить строительство завода и оснастить его оборудованием, подготовив к эксплуатации, планируется в 2020 году. Завод будет соответствовать требованиям не только российских, но и международных стандартов надлежащей практики производства лекарственных средств — Good Manufacturing Practice (GMP), что в будущем позволит «НоваМедике» экспортировать произведенную продукцию на международные рынки.

«Фармацевтическая отрасль Калужской области — самое динамично развивающееся направление в региональной экономике. Созданный шесть лет назад кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины сегодня объединяет 63 участника, имеет „бронзовый статус“ лучших европейских кластерных практик, входит в число пилотных инновационных территориальных кластеров. Расположенные здесь предприятия выпускают более 140 лекарственных препаратов и фармсубстанции. Дальнейшее развитие мы связываем с повышением конкурентоспособности этой продукции и расширением ее ассортимента. В этом смысле планы компании „НоваМедика“ совпадают с нашими. На создаваемом производстве планируется выпуск тех лекарственных средств, которые еще у нас не производятся. Мы желаем компании успехов в реализации проекта. Со своей стороны область готова оказать партнерам необходимое содействие», — отметил губернатор Калужской области Анатолий Артамонов.

«Мы рады, что проект создания завода вышел на следующий этап — позади работы по проектированию, впереди — реализация сложного и интересного процесса создания производственного комплекса. Нашей общей целью является запуск современного завода, который будет отвечать самым высоким стандартам мировой индустрии. Мы поделимся с „НоваМедикой“ знаниями в области ультрасовременных технологий производства сложных препаратов высокого уровня качества. Это новое производство станет надежным поставщиком важных для системы здравоохранения лекарственных препаратов. Он принесет реальную пользу пациентам, врачам и медицинской отрасли России в целом. Уверена, коллеги из „НоваМедики“ сделают все для того, чтобы построить завод, который удовлетворит потребности пациентов», — отметила президент бизнес-подразделения «Pfizer Базовая терапия» региона Европа и член Совета директоров компании «НоваМедика» Петра Дэниелсон-Вейл.

«„НоваМедика“ быстро набирает обороты — в апреле 2017 года состоялся запуск Технологического центра с R&D-лабораториями и пилотным производством, где уже разрабатываются инновационные лекарственные формы. Прошло чуть больше месяца, и мы открываем новую страницу — даем старт строительству GMP-завода в партнерстве с гигантом мировой фарминдустрии, компанией Pfizer. Причем, работа по созданию этого завода ведется буквально с момента подписания соглашения о партнерстве. Позади — очень важный этап, предваряющий начало любой стройки — проектирование. Со стороны Pfizer к проекту подключились профессионалы с огромным опытом из разных стран мира, чтобы завод „НоваМедики“ был спроектирован безупречно со всех точек зрения. Эта совместная работа уже дала команде „НоваМедики“ бесценный опыт, а нам — уверенность, что проект будет реализован успешно и с большой эффективностью», — считает председатель Правления УК «РОСНАНО» и председатель Совета директоров компании «НоваМедика» Анатолий Чубайс.

«Старт строительства завода — это важный этап последовательной стратегии „НоваМедики“ по локализации в России инновационных продуктов и технологий. Проект был бы невозможен без условий, созданных государством для развития нашей отрасли. Мы благодарим создателей Программы „Фарма 2020“ — Минпромторг, а также Минздрав и наших акционеров — РОСНАНО и Domain — за последовательную поддержку, которая помогает мыслить масштабно, строить амбициозные и долгосрочные планы, и уверенно внедрять их в жизнь. Мы признательны нашим акционерам за мощный интеллектуальный вклад и всестороннюю поддержку, которая мотивирует команду „НоваМедики“ на прорывное развитие. И, конечно, нас вдохновляет перспектива получения уникального опыта в процессе совместной работы с лидером мировой фарминдустрии — компанией Pfizer», — говорит генеральный директор компании «НоваМедика» Александр Кузин.

---