«Селекта (РУС)» (г. Химки), дочерняя компания биотехнологического стартапа Selecta Biosciences, Inc. (Уотертаун, США), завершила монтаж и ввела в строй уникальный комплекс оборудования по производству синтетических вакцинных частиц (SVP™) для разработки и дальнейших клинических исследований нового класса иммуномодулирующих нанопрепаратов. Оборудование разработано по специальному заказу «Селекта (РУС)» на основе уникальных прототипов компании и стандартных комплектующих.
«Успешный запуск этого оборудования — важный этап в реализации наших планов. Установка ускорит разработку инновационных продуктов и поможет быстрее подтвердить значимость использования синтетических вакцинных частиц в одном из самых многообещающих подходов в лечении рака — иммуно-онкологии», — уверен Генеральный директор компании «Селекта (РУС)», кандидат биологических наук Дмитрий Овчинников.
Установленное оборудование позволяет синтезировать партии вакцинных частиц как для исследовательской деятельности в лабораторных условиях, так и для промышленного производства лекарственных средств. В последнем случае установка не требует каких-либо доработок и размещается на лицензируемом фармацевтическом производстве. Внедрение системы позволит легко масштабировать процесс производства SVP™ для разных проектов «Селекта (РУС)» и, в том числе, платформы для лечения отдельных видов рака, ассоциированных с вирусом папилломы человека (рака шейки матки, шеи и головы). Данная платформа активитизирует клетки иммунной системы, известные как цитотоксические T-лимфоциты (ЦТЛ), против раковых клеток, трансформированных вирусом папилломы человека. Проект по лечению указанных видов онкологических заболеваний получил поддержку Фонда Сколково в виде гранта в размере 150 млн рублей на продолжение разработки терапевтической вакцины и её вывод с доклинического на ранний этап клинического исследования.
Ранее в этом году компания Selecta Biosciences, Inc. анонсировала начало сотрудничества с компанией Genethone — платформа SVP™ будет использоваться в генной терапии компании для защиты вирусных носителей от действия антител и других нежелательных иммунных реакций.
В сентябре 2015 года Selecta Biosciences, Inc. завершила раунд финансирования серии Е объемом $38 млн. Средства будут направлены на разработку нескольких кандидатов на роль антиген-специфичных иммунотерапевтических продуктов на основе платформы SVP™. Усилия сотрудников компании будут сфокусированы на программу клинических испытаний ведущего продукта-кандидата SEL-212, который разрабатывается как первая неиммуногенная биотерапия для лечения подагры.
СПРАВКА
ООО «Селекта (РУС)», 100%-дочерняя компания компании Selecta Biosciences, Inc., была основана в октябре 2011 года, окончательный перенос исходной технологии был завершен в феврале 2013 года. ООО «Селекта (РУС)» сфокусирована на разработке продуктов в области иммуно-онкологии и лечения хронических инфекций.
Selecta Biosciences, Inc. — находящаяся на клинической стадии биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой нового класса лекарственных средств, использующих иммуномодулирующие нанопрепараты для обеспечения целевых антиген-специфических иммунных реакций в целях профилактики и лечения заболеваний. Собственная платформа SVP™ (Synthetic Vaccine Particle) компании Селекта формирует новую парадигму разработки вакцин, предлагая абсолютно новые варианты терапевтического и профилактического применения и обеспечивая возможность повышения эффективности и безопасности.
Иммуномодулирующие частицы компании Селекта (SVP™) могут индуцировать антиген-специфическую иммунную толерантность, и могут быть использованы для создания продуктов, в которых существует высокая потребность пациентов в различных терапевтических областях. Selecta Biosciences, Inc. сконцентрировалась на трех ключевых приложениях собственной технологии: ингибирование иммуногенности биотерапевтических средств, лечении аллергий и аутоиммунных заболеваний. Иммунногенность негативно влияет на профиль безопасности и эффективности многих биологических продуктов и, как известно, уже привела к свертыванию клинической разработки ряда многообещающих продуктов. Технология SVP™ компании Селекта является механизмом, который позволит раскрыть полный потенциал биотехнологических продуктов.
Применяя свои запатентованные решения и сотрудничая с ведущими фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими организациями, Селекта создает линию препаратов-кандидатов, способных удовлетворить потребность в продуктах для лечения серьезных и хронических заболеваний.
Подробнее о компании — www.selectabio.com