НАНОЛЕК запускает производство вакцин и биопрепаратов
На площадке биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области состоялся торжественный запуск производства вакцин и других биотехнологических препаратов. Новый корпус оснащен современным оборудованием, часть из которого впервые представлена в России. Производство соответствует передовым мировым стандартам качества, о чем свидетельствует ряд партнерских проектов по локализации производства препаратов с ведущими международными компаниями (Sanofi Pasteur, Merck, Aspen,Egis, Celltrion, TEVA).
В торжественной церемонии приняли участие Врио Губернатора Кировской области Игорь Васильев, президент ООО «НАНОЛЕК» Владимир Христенко и Председатель Правления ООО «УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс.
На фото (слева направо): президент ООО «НАНОЛЕК» Владимир Христенко, Председатель Правления ООО «УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс и Врио Губернатора Кировской области Игорь Васильев
Общий объем инвестиций в создание производственного комплекса «НАНОЛЕК» составил 6,1 млрд рублей, включая вложения РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. «НАНОЛЕК», входящий в число приоритетных региональных инвестпроектов, получил поддержку Министерства экономического развития в рамках программы проектного финансирования на период до 2023 года и Министерства промышленности и торговли РФ.
Производственная площадка в Кировской области представляет собой технологический комплекс, созданный по стандартам GMP и ISO, состоящий из трех автономных производственных корпусов с передовым высокотехнологичным оборудованием. Комплекс предусматривает использование нескольких технологий производства полного цикла: производство цитостатических лекарственных препаратов в твердых и инъекционных лекарственных формах, биотехнологическое производство в шприцах и флаконах, производство твердых лекарственных форм.
С конца 2014 года завод выпускает твердые лекарственные формы, как собственных препаратов, так и в рамках контрактного производства. Объем производства биокорпуса составит 42 млн преднаполненных шприцев и 35 млн флаконов в год. Площади завода предполагают дальнейшее расширение и увеличение объемов производства.
Линия по производству полного цикла биотехнологических лекарственных препаратов в шприцах
«Производство в России инновационных лекарственных препаратов на уровне медицины 21 века — один из приоритетов РОСНАНО. На сегодняшнем рынке, когда доступность импортных лекарств существенно снизилась, трансфер технологий и локализация производства в России становятся не просто экономически осмысленными, но для
С момента своего основания компания активно развивает портфель вакцин с целью исполнения и дальнейшего развития Национального календаря профилактических прививок. Первой вакциной производства НАНОЛЕК станет «ПОЛИМИЛЕКС®, вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, клинические исследования и регистрация которой завершены. В сотрудничестве с компанией Bilthoven Biologicals» (Нидерланды) НАНОЛЕК осуществляет перенос технологий с последующим производством полного цикла к 2018 году. Вакцина станет первой произведенной в России инактивированной вакциной от полиомиелита.
Также НАНОЛЕК реализует инновационную разработку рекомбинантной сезонной вакцины для ежегодной иммунизации с целью профилактики гриппа. В результате доклинических исследований было доказано, что продукт обладает высоким профилем безопасности и высокой иммуногенностью. Ведутся клинические исследования I фазы. Выход на рынок ожидается в 2022 году.
СПРАВКА
НАНОЛЕК — современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ.
Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).
РОСНАНО выступает инвестором в «НАНОЛЕК» с момента создания компании в 2011 году.
Подробнее о компании — www.nanolek.ru
Акционерное общество «РОСНАНО» создано в марте 2011 года путем реорганизации государственной корпорации «Российская корпорация нанотехнологий». АО «РОСНАНО» содействует реализации государственной политики по развитию наноиндустрии, инвестируя напрямую и через инвестиционные фонды нанотехнологий в финансово эффективные высокотехнологичные проекты, обеспечивающие развитие новых производств на территории Российской Федерации. Основные направления инвестирования: электроника, оптоэлектроника и телекоммуникации, здравоохранение и биотехнологии, металлургия и металлообработка, энергетика, машино- и приборостроение, строительные и промышленные материалы, химия и нефтехимия. 100% акций АО «РОСНАНО» находится в собственности государства. Благодаря инвестициям РОСНАНО на конец 2019 года работает 138 предприятий и R&D центров в 38 регионах России.
Функцию управления активами АО «РОСНАНО» выполняет созданное в декабре 2013 года Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания «РОСНАНО».
Задачи по созданию нанотехнологической инфраструктуры и реализации образовательных программ выполняются Фондом инфраструктурных и образовательных программ, также созданным в результате реорганизации госкорпорации.