Вакцина против полиомиелита — вятский продукт
С 2020 года в Кировской области начнут производить первую отечественную вакцину против полиомиелита на штаммах СЭбина. Считается, что эта вакцина более безопасна и будет востребована не только в России, но и за рубежом. Юлия Шалаева побывала на площадках, где будут производить препарат.
Биотехнологическое производство в «НАНОЛЕКЕ» было запущено в 2017 году. Тогда же состоялся первый розлив инактивированной вакцины от полиомиелита. Производство биопрепарата сложное и требует особой стерильности. Вакцина замешивается в одноразовом реакторе, а затем подается в изолятор, где непосредственно происходит сам розлив.
Наталья Исакова, мастер смены: «Система одноразовая. Через четыре насоса-дозатора она прокачивает иглы и наполняет флаконы определенной дозой».
Во время розлива в чистом цехе обязательно ведется санитарный контроль смывов с одежды, рук, инвентаря и оборудования. Сотрудницам строго запрещено пользоваться косметикой, кремами и парфюмом.
Юлия Шалаева, корреспондент: «Чтобы попасть в зону чистоты класса Д недостаточно надеть бахилы и халат. Здесь нужна защита посерьезнее.
Все оборудование автоматизировано. Специалисты следят, чтобы не было сбоев и дефектов. Вмешаться в работу линии можно только бесконтактно, с помощью специальных стерильных перчаток.
Александра Григорьева, директор Департамента управления производством биотехнологических препаратов: «Пять лет назад ощущался острый дефицит вакцины от полиомиелита — это социально значимое заболевание, поэтому мы взяли на себя обязательство поставить данную вакцину и снабдить население в рамках национального календаря прививок».
На сегодняшний день вакцина от полиомиелита делается на основе зарубежных субстанций. Однако с 2020 года на «НАНОЛЕКЕ» начнут производить вакцину, разработанную российскими учеными.
Александра Григорьева, директор Департамента управления производством биотехнологических препаратов: «Она более совершенна, так как она на штаммах Сэбина. Это не инактивированные штаммы, а более безопасные для человека и маленьких детей. ВОЗ направлена на постепенную замену всех инактивированных вакцин на более безопасные».
Штаммами Сэбина называют живые ослабленные клетки вируса, которые в
— Собираетесь ли вы выходить на экспорт?
— Конечно. К 2025 году мы планируем выйти на экспорт — более 25 млн упаковок. Это будет уже новая вакцина, которую мы произведем совместно с институтом Чумакова.
Новое производство будет построено на принципе полного цикла — а это значит, завод получит дополнительную поддержку от государства. Вакцина станет не только полностью отечественным инновационным препаратом, но и сыграет важную роль в процессе импортозамещения.
